1、建立确认与验证委员会组织架构及职责分工，编制新厂建设项目验证总计划；
2、参与主要非标件及关键设备功能/设计说明、CCA关键性评估并定期汇总；
3、起草各验证项目验证具体实施计划并编制甘特图；
4、参与设施、设备及仪器、工艺、清洁、方法及计算机化系统等验证项目风险评估方案（系统影响性、部件关键性、功能风险等级等）的审核；
5、参与URS响应、FS/DS、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、PV、CV、CSV等验证实施过程及监督检查,并定期汇总小结和反馈；
6、确认与验证指导、咨询服务及外包的协调。
任职资格：
1、本科以上学历，药学、化学等相关专业；
2、5年以上制药企业工作经验，具有2年以上验证管理工作经验；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》《药品管理法》等国内外法规、熟悉药厂GMP验证工作；
4、有良好的组织协调能力，有较强的学习能力和处理问题的能力。